Регистрация

Процедура регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок регулируется Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Срок действия регистрационного удостоверения на лекарственные препараты, которые впервые регистрируются в РФ, составляет 5 лет. По истечении 5 лет необходимо проходить процедуру подтверждения регистрации, после чего выдается регистрационное удостоверение, действующее бессрочно. Свидетельства о регистрации кормовых добавок действуют бессрочно.

Обязательной регистрации подлежат:

•все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в РФ;

•лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

• новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;

•оригинальные кормовые добавки;

•кормовые добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, с новой дозировкой,  с другим составом вспомогательных веществ.