Биоаналитическая лаборатория ООО МНИЦ «ОЗОС» предлагает широкий спектр услуг для фармацевтической и биотехнологической промышленности в области исследований биодоступности, биоэквивалентности, фармакокинетики и сроков выведения остаточных количеств действующих веществ ветеринарных препаратов:
Помощь в разработке дизайна исследования;
- Разработка и валидация аналитических методик в соответствии с российскими и международными требованиями качества проведения биоаналитических исследований: EMA, FDA, Евразийского экономического союза и Руководством по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
- Высокопроизводительный анализ биообразцов для клинических и доклинических исследований;
- Расчет фармакокинетических параметров, оценка биоэквивалентности, сроков выведения остаточных количеств действующих веществ и их метаболитов;
- Статистический анализ данных и оформление отчетов о выполненных исследованиях;
- Разработка протоколов исследований биоэквивалентности;
- Проведение сравнительного теста кинетики растворения;
- Долгосрочное хранение биообразцов при при температуре ≤-18 °С и ≤-40°С.
Специалисты ООО «МНИЦ ОЗОС» индивидуально подходят к требованиям каждого заказчика, предлагая аналитические методики, оптимальные по стоимости и срокам исполнения. Наш центр проводит исследования в соответствии c требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Министерства здравоохранения Российской Федерации, международными требованиями FDA (U.S. Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency) и принципами надлежащей лабораторной и доклинической практики GLP. Лаборатория ООО «МНИЦ ОЗОС» является аккредитованной испытательной лабораторией (ГОСТ ИСО/МЭК 17025) в сфере контроля качества лекарственных средств и др. продукции.